Produkcja kontraktowa leków

Za³ó¿my, ¿e chcia³bym zleciæ, np. Polpharmie, produkcjê kontraktow± 200 tys.
tabletek musuj±cych z aspiryn±. Czy móg³bym dostarczyæ swoje surowce? Ile by
kosztowa³a taka produkcja wraz z opakowaniami i sk³adowaniem przez np. rok?
Pytam tylko orientacyjnie, czy taka firma zajmuje siê tak±, wydaje mi siê,
drobnic± i o jakich pieni±dze chodzi?

Byæ mo¿e trochê NTG, ale mo¿e kto¶ mnie skieruje do jakiego¶ ¼ród³a lub
chocia¿ co¶ podpowie.

Pozdrawiam

--
Wys³ano z serwisu OnetNiusy: [Only registered users see links. ]

U¿ytkownik "JJ" <[Only registered users see links. ]> napisa³ w wiadomo¶ci
news:[Only registered users see links. ].pl...
tys.
by
rok?


[Only registered users see links. ]

wystarczy zadzwoniæ i zapytaæ

Pawe³

On 11 Feb 2007 16:54:51 +0100, JJ wrote:

Jesli chodzi o samo zrobienie i opakowanie tabletek, to sadzac po
ilosci roznego rodzaju preparatow musujacych w sklepach nie ma z tym
problemu w kraju.

Natomiast pytanie czy z uwagi na te aspiryne nie bedziesz musial
czegos z nadzorem farmaceutycznym zalatwiac..

J.

> Jesli chodzi o samo zrobienie i opakowanie tabletek, to sadzac po
Tak, procedury s± skomplikowane (chyba ¿e to bêdzie suplement diety, a nie
produkt leczniczy - oczywi¶cie nie dot. przyk³adowej aspiryny, której jako
suplement diety nie da siê potraktowaæ), ale chodzi³o mi bardziej o koszty
takiego przedsiewziêcia.

--
Wys³ano z serwisu OnetNiusy: [Only registered users see links. ]

formlanie w pierwszej kolejnosci musisz uzyskaæ rejestracjê swojego
produktu: - rózne procedury w zalezno¶ci od tego czy to jest lek czy
suplement.
Kolejn± rzecz± jest uzyskanie pozwolenia na wytwarzania i tutaj musisz podaæ
gdzie to bedzie produkowane , przez kogo oraz jak bêdzie wygladaæ
dystrybucja - kazda czynno¶c mo¿e wykonac odrêbna jednostka, ale ka¿da z
nich nusi mieæ odrebne pozwolenie na wytwarzanie na swoj± cze¶æ.
Poza tym musz juz na poczatku okreslic kto bedzie zwalnia³ produkty na rynek
czyli podac tzw. osobê wykwalifkowan±.
A co do surowców to zanim cokolwiek wyprodukujesz musisz wykonaæ serie
pilotazowe swojego produktu i poddac je badaniom stabilno¶ci ( o ile s± to
generyki) na bazie surowców z których chcesz je rutynowo wytwarzac.

Konkrety znajdziesz w ustawie - Prawo farmacuetyczne oraz w rozporz±dzeniu
ministra zdrowia w sprawie wymagañ dobrej praktyki wytwarzania.

co do walidacji i wymagañ formalnych to zajrzyj na nasz± strone
[Only registered users see links. ] znajdziesz tam kilka interesuj±cych odno¶ników.

Pozdrawiam

Item Y
U¿ytkownik "JJ" <[Only registered users see links. ]> napisa³ w wiadomo¶ci
news:[Only registered users see links. ].pl...

Formalnie to extasy w fabryce ci nie zrobi± ani nic takiego co po
domieszaniu innej substancji w drinku da podobne objawy i kolor
A teoretycznie - utoniesz w papierach zezwoleniach, pozwoleniach itp a jak
ju¿ dasz z tym rade pogr±¿± cie kontrole, inspekcje itp.
Pozdrawiam

U¿ytkownik "Dolby" <[Only registered users see links. ]> napisa³ w wiadomo¶ci
news:eqt4j0$svt$[Only registered users see links. ].tpi.pl...


.... czyli pozostaje praca na zmywaku w Londynie? ;-)

....ale z drugiej strony jak sie uda wszystko za³atwiæ,
to substancje lecznicze to czysty pieni±dz!


Pawe³

U¿ytkownik "Pawe³ Sroka" <[Only registered users see links. ].pl> napisa³ w
wiadomo¶ci news:eqtaa4$9l1$[Only registered users see links. ]-kr.edu.pl...

Racja - Londyn tylko londyn w tak pogañskim kraju ja Polska ...

Nie ma takiego miasta "Londyn", mo¿e L±dek ?